면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products

총 기기 수7
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K251105 Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)PKP2025-12-22 보기
510(k) K240148 SCIg60 Infusion SystemPKP2024-02-16 보기
510(k) K230883 VersaPump Infusion SystemPKP2023-11-28 보기
510(k) K213429 AccuSert 주사기 삽입기KZH2022-10-20 보기
510(k) K222087 SCIg60 Infusion SystemPKP2022-10-13 보기
510(k) K173783 SCIg60 Infusion SystemPKP2018-12-14 보기
510(k) K161906 SCIg60 InfuserPKP2016-12-01 보기
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