면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SCIg60 Infusion System

K-번호: K222087 · 2022-10-13

신청자Emed Technologies Corporation
결정일2022-10-13
제품 코드PKP
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SCIg60 Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K222087. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SCIg60 Infusion System?

SCIg60 Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K222087.

When did SCIg60 Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

SCIg60 Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K222087.

Who is the listed applicant for SCIg60 Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCIg60 Infusion System?

The FDA product code for SCIg60 Infusion System is PKP.

관련 임상시험

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Emed Technologies Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251105Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)K240148SCIg60 Infusion SystemK230883VersaPump Infusion SystemK213429AccuSert 주사기 삽입기K173783SCIg60 Infusion SystemK161906SCIg60 Infuser

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관련 기기 (코드: PKP)

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K251105Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)Emed Technologies CorporationK240148SCIg60 Infusion SystemEmed Technologies CorporationK230883VersaPump Infusion SystemEmed Technologies CorporationK173783SCIg60 Infusion SystemEmed Technologies CorporationK161906SCIg60 InfuserEmed Technologies Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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