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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 31 products
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총 기기 수31
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252567 | AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere | PHX | 2026-01-15 | 보기 |
| 510(k) | K252974 | EMPOWR 무릎 | JWH | 2025-12-19 | 보기 |
| 510(k) | K251833 | EMPOWR 아세타불러® 라이너 확장 | LPH | 2025-11-12 | 보기 |
| 510(k) | K252141 | AltiVate Reverse® Glenoid | PHX | 2025-08-05 | 보기 |
| 510(k) | K251776 | EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ 티벌 임플란트) | JWH | 2025-07-08 | 보기 |
| 510(k) | K251241 | EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ 대칭 TT 콘) | JWH | 2025-07-02 | 보기 |
| 510(k) | K251184 | AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System | PHX | 2025-05-16 | 보기 |
| 510(k) | K241483 | ceramys™ femoral head system | LZO | 2025-02-07 | 보기 |
| 510(k) | K233481 | AltiVate Reverse® Glenoid | PHX | 2024-05-29 | 보기 |
| 510(k) | K222592 | AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+® with Markers | KWS | 2023-06-23 | 보기 |
| 510(k) | K213387 | AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+® with Markers | KWS | 2022-07-07 | 보기 |
| 510(k) | K213793 | EMPOWR 개정형 무릎 관절 | JWH | 2022-04-01 | 보기 |
| 510(k) | K210308 | EMPOWR 퍼포스 뼈대 HAnano 표면™ | MBH | 2021-03-30 | 보기 |
| 510(k) | K203557 | EMPOWR 양이동 금속 라이너, EMPOWR 양이동 폴리 베어링 | LPH | 2021-02-10 | 보기 |
| 510(k) | K203026 | AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers | KWS | 2020-12-23 | 보기 |
| 510(k) | K193226 | AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder | PKC | 2020-06-03 | 보기 |
| 510(k) | K191325 | EMPOWR 부분膝 | HSX | 2019-07-16 | 보기 |
| 510(k) | K190057 | DJO 골반 시스템 | LPH | 2019-06-07 | 보기 |
| 510(k) | K190290 | AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm | KWS | 2019-04-26 | 보기 |
| 510(k) | K180930 | EMPOWR VVC 경골 삽입체 | JWH | 2018-07-09 | 보기 |
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