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Flexicare Medical Limited.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 9 products

총 기기 수9
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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K254026 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)EOQ2026-09-02 보기
510(k) K251448 FL-10000U Respiratory HumidifierBTT2026-01-16 보기
510(k) K250243 ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U)BTR2025-05-20 보기
510(k) K201666 SINGLE USE MANOMETERCAP2020-11-13 보기
510(k) K191909 HepaShield Bacterial Viral Breathing System FilterCAH2020-03-23 보기
510(k) K181583 성인 단일 사용 재생산자 백 없음, 성인 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20, 성인 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 60CMH20, 소아 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20, 유아 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20BTM2018-12-07 보기
510(k) K163300 ThermoShield HME FilterCAH2017-03-22 보기
510(k) K161314 FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASEBTT2016-07-06 보기
510(k) K160540 FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEMBZE2016-06-23 보기
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