면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 11 products

총 기기 수11
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K253269 OEC One CFDOXO2025-11-26 보기
510(k) K250788 Definium Tempo SelectKPR2025-08-28 보기
510(k) K240828 OEC One ASDOXO2024-12-27 보기
510(k) K242678 Definium Pace Select ETKPR2024-10-01 보기
510(k) K231892 Definium Pace SelectKPR2023-09-12 보기
510(k) K191699 Discovery XR656 HD with VolumeRadKPR2019-07-24 보기
510(k) K182626 OEC OneOXO2018-11-16 보기
510(k) K173612 Optima XR646 HDKPR2017-12-11 보기
510(k) K172700 OEC OneOWB2017-11-09 보기
510(k) K172869 Discovery XR656 HDKPR2017-10-20 보기
510(k) K171800 OEC Elite MiniViewOXO2017-07-12 보기
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