FDA 510(k)

OEC 엘리트 미니뷰

K-번호: K171800 · 2017-07-12

결정일2017-07-12

제품 코드OXO

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

OEC Elite MiniView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K171800. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OEC Elite MiniView?

OEC Elite MiniView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. The 510(k) number is K171800.

When did OEC Elite MiniView receive FDA 510(k) clearance?

OEC Elite MiniView received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K171800.

Who is the listed applicant for OEC Elite MiniView?

The FDA 510(k) record lists Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OEC Elite MiniView?

The FDA product code for OEC Elite MiniView is OXO.

Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.