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Gentuity, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 4 products

총 기기 수4
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K242966 Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterDQO2025-01-31 보기
510(k) K242239 HF-OCT Imaging System with Vis-RX Micro-Imaging Catheter (G10 (HF-OCT Console), G30 (Vis-Rx Micro-Imaging Catheter))NQQ2024-08-16 보기
510(k) K230620 Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx® Micro-Imaging CatheterDQO2023-08-08 보기
510(k) K192922 Gentuity HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Micro-Imaging CatheterNQQ2020-02-20 보기
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