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Gold Standard Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products

총 기기 수7
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K203296 골드 스탠더드 디아그놀릭스 보렐리아 버겔리이 IgG 엘리자 테스트 키트LSR2021-03-22 보기
510(k) K203292 골드 스탠더드 디아그놀릭스 보렐리아 버겔리 라이브러리아 IgG/IgM 엘리자 테스트 키트LSR2021-03-22 보기
510(k) K203295 골드 스탠더드 디아그놀릭스 보렐리아 버겔리이 IgM 엘리자 시험 키트LSR2021-03-22 보기
510(k) K203289 골드 스탠더드 디아그놀릭스 보렐리아 버겔리 블리스VlsE-OspC IgG/IgM 엘리자 시험 키트LSR2021-03-22 보기
510(k) K200023 골드 스탠더드 디아그놀릭스 보렐리아 버겔리이 IgM 엘리자 시험 키트LSR2020-04-06 보기
510(k) K200025 골드 스탠더드 디아그놀릭스 보렐리아 버겔리이 IgG 엘리자 테스트 키트LSR2020-04-06 보기
510(k) K180264 골드 스탠더드 디아그놀릭스 보렐리아 버겔리 라이브러리아 IgG/IgM 엘리자 테스트 키트LSR2018-05-02 보기
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