면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Ihealth Labs, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 4 products

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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K251092 iHealth 인플루엔자 A&B/COVID-19 빠른 검사; iHealth 인플루엔자 A&B/COVID-19 빠른 검사 프로SCA2025-12-12 보기
510(k) K251085 iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test; iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test ProSCA2025-12-12 보기
510(k) K243146 iCare APPMWI2025-02-03 보기
510(k) K233842 iHealth COVID-19 Antigen Rapid TestQYT2024-05-31 보기
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