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FDA 510(k)

iCare APP

K-번호: K243146 · 2025-02-03

신청자Ihealth Labs, Inc.
결정일2025-02-03
제품 코드MWI
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

iCare APP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ihealth Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K243146. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iCare APP?

iCare APP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Ihealth Labs, Inc.. The 510(k) number is K243146.

When did iCare APP receive FDA 510(k) clearance?

iCare APP received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K243146.

Who is the listed applicant for iCare APP?

The FDA 510(k) record lists Ihealth Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCare APP?

The FDA product code for iCare APP is MWI.

관련 임상시험

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Ihealth Labs, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MWI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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