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FDA 510(k)

Masimo Root Monitoring System

K-번호: K253417 · 2026-08-12

신청자Masimo Corporation
결정일2026-08-12
제품 코드MWI
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Masimo Root Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K253417. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Masimo Root Monitoring System?

Masimo Root Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K253417.

When did Masimo Root Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Masimo Root Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K253417.

Who is the listed applicant for Masimo Root Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo Root Monitoring System?

The FDA product code for Masimo Root Monitoring System is MWI.

관련 임상시험

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Masimo Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MWI)

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K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BVK242737Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care PortalEmpatica S.r.l.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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