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FDA 510(k)

Radius VSM and Accessories

K-번호: K254209 · 2026-06-04

신청자Masimo Corporation
결정일2026-06-04
제품 코드MHX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Radius VSM and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K254209. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Radius VSM and Accessories?

Radius VSM and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K254209.

When did Radius VSM and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Radius VSM and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K254209.

Who is the listed applicant for Radius VSM and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radius VSM and Accessories?

The FDA product code for Radius VSM and Accessories is MHX.

관련 임상시험

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Masimo Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253417Masimo Root Monitoring SystemK260880SedLine Sedation MonitorK243324Masimo O3 Regional OximeterK250757Radius VSM and AccessoriesK243305Masimo W1K240229Masimo W1

42개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MHX)

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K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252840M12 Telemetry SystemGlobal Instrumentation, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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