면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

M12 Telemetry System

K-번호: K252840 · 2026-05-29

신청자Global Instrumentation, LLC
결정일2026-05-29
제품 코드MHX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

M12 Telemetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252840. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the M12 Telemetry System?

M12 Telemetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. The 510(k) number is K252840.

When did M12 Telemetry System receive FDA 510(k) clearance?

M12 Telemetry System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252840.

Who is the listed applicant for M12 Telemetry System?

The FDA 510(k) record lists Global Instrumentation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M12 Telemetry System?

The FDA product code for M12 Telemetry System is MHX.

관련 임상시험

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Global Instrumentation, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202456M5 RecorderK162463Matrix Data Management SystemK152701Matrix Mini ECG Monitor

관련 기기 (코드: MHX)

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K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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