Innovasis, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 20 products

총 기기 수20

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최신 FDA 결정

유형	번호	기기명	코드	날짜	작업
510(k)	K251073	Innovasis Navigation Instruments (Vector G-E Navigation Instruments and the Excella G-E Navigation Instruments)	OLO	2025-07-23	보기
510(k)	K250182	Innovasis Navigation Instruments	OLO	2025-03-24	보기
510(k)	K241276	Vector™ Pedicle Screw System	NKB	2024-05-20	보기
510(k)	K231899	HAtetracell™-C Titanium Cervical IBF System	ODP	2023-10-17	보기
510(k)	K223511	Excella Navigation Instruments	OLO	2023-05-02	보기
510(k)	K223510	Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System	ODP	2022-12-12	보기
510(k)	K220875	HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System	ODP	2022-08-26	보기
510(k)	K212967	AxTiHA Stand-Alone ALIF System	OVD	2021-10-15	보기
510(k)	K201614	TxTiHA IBF System, AxTiHA Stand-Alone ALIF System	MAX	2020-07-15	보기
510(k)	K200874	TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End	FST	2020-06-30	보기
510(k)	K192049	Oryx Cervical Plate System	KWQ	2019-11-08	보기
510(k)	K192354	Innovasis Gibralt Spine System	NKG	2019-09-24	보기
510(k)	K183064	TxTi IBF System	MAX	2019-06-28	보기
510(k)	K182139	AXTi 타이타늄 독립형 ALIF 시스템	OVD	2019-06-21	보기
510(k)	K190684	LxHA PEEK Lateral IBF System	MAX	2019-06-17	보기
510(k)	K181115	CxHA PEEK Cervical IBF System	ODP	2018-07-16	보기
510(k)	K181063	Kestrel™ Buttress Plate System	KWQ	2018-07-13	보기
510(k)	K180078	Px PEEK IBF System, Px HA PEEK IBF System, TxHA PEEK IBF System	MAX	2018-04-17	보기
510(k)	K162236	Ax Stand-Alone ALIF System	OVD	2017-04-20	보기
510(k)	K162143	FixxSure® X-Link	MNH	2016-09-23	보기