FDA 510(k)

Innovasis 내시경 장비 규제 문서 Innovasis Navigation Instruments

K-번호: K250182 · 2025-03-24

결정일2025-03-24

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Innovasis Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K250182. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Innovasis Navigation Instruments?

Innovasis Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K250182.

When did Innovasis Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Innovasis Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K250182.

Who is the listed applicant for Innovasis Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innovasis Navigation Instruments?

The FDA product code for Innovasis Navigation Instruments is OLO.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.