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Lumenis, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K212703 AcuPulse CO2 레이저 시스템, 배달 장치 및 액세서리GEX2021-10-19 보기
510(k) K203544 UltraPulse Surgical and Aesthetic CO2 Laser System, Delivery Devices and AccessoriesGEX2020-12-24 보기
510(k) K202428 AcuPulse W CO2 레이저 시스템, 배달 장치 및 액세서리GEX2020-10-22 보기
510(k) K201663 AcuPulse W CO2 레이저 시스템, 배달 장치 및 액세서리GEX2020-07-16 보기
510(k) K193500 Stellar M22 for Intense Pulsed Light (IPL) and Laser SystemGEX2020-01-16 보기
510(k) K180597 AcuPulse (이전에는 AcuPulse 30/40 ST라고 불렸음); AcuPulse 40W G; AcuPulse DUOGEX2018-04-03 보기
510(k) K170179 LightSheer Desire; LightSheer Desire Light; LightSheer Duet; LightSheer InfinityGEX2017-09-18 보기
510(k) K170060 M22 and ResurFx SystemsGEX2017-08-09 보기
510(k) K170121 Lumenis Family of Holmium Surgical Lasers and Delivery Devices and AccessoriesGEX2017-05-22 보기
510(k) K162837 Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO); Laser delivery device for Lumenis Novus Spectra Laser System, Lumenis Vision One Laser System, and Lumenis Smart532™ Laser SystemGEX2017-02-28 보기
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