면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261778 자두 스코어 PTA 점수 baloon 확장 캐터터PNO2026-09-16 보기
510(k) K253361 텔레포트 길드 마이크로카테터DQY2026-04-10 보기
510(k) K242588 COREPASS 모듈러 마이크로카테터 (FLEX); COREPASS 모듈러 마이크로카테터 (CONTROL)DQY2025-01-07 보기
510(k) K233499 사파이어 NC ULTRA 심장혈관 확장 캐터터LOX2024-08-16 보기
510(k) K233505 사파이어 ULTRA 심장혈관 확장 캐터터LOX2024-08-15 보기
510(k) K241025 자드플러스 PTA baloon 확장 캐터터LIT2024-06-11 보기
510(k) K231608 텔레포트 XT 마이크로카테터DQY2024-01-07 보기
510(k) K211807 사파이어 NC 24LOX2021-10-14 보기
510(k) K202231 자도LIT2020-12-10 보기
510(k) K201794 자개LIT2020-07-28 보기
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