면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Orthalign, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K262253 Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)ONN2026-07-31 보기
510(k) K253507 Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeONN2026-06-02 보기
510(k) K242616 Lantern® HipONN2024-10-03 보기
510(k) K200892 Harvey(R) Surgical AssistantOLO2020-06-18 보기
510(k) K200642 OrthAlign Plus SystemOLO2020-04-10 보기
510(k) K172462 OrthAlign Plus SystemOLO2017-11-22 보기
510(k) K171780 OrthAlign Plus SystemOLO2017-07-11 보기
510(k) K163379 KneeAlign 2 SystemOLO2017-03-02 보기
510(k) K162962 OrthAlign Plus SystemOLO2017-01-23 보기
510(k) K153237 OrthAlign Plus SystemOLO2016-03-01 보기
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