면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Ortho Clinical Diagnostics Inc. (QuidelOrtho)

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 3 products

총 기기 수3
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K254264 소피아 2 SARS 항원+ FIA; 소피아 2 라이머 FIAQVF2026-09-04 보기
510(k) K254262 소피아 인플루엔자 A+B FIA; 소피아 RSV FIA; 소피아 스프레드 A+ FIAPSZ2026-09-04 보기
510(k) K254295 소피아 라이머 FIA; 소피아 2 캠필로박터 FIALSR2026-07-10 보기
↑