면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Precision Spine, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 17 products

총 기기 수17
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K250769 다코타 LP 시스템ODP2025-11-24 보기
510(k) K242297 재형 피드릴 스크루 시스템NKB2024-12-17 보기
510(k) K231229 S-COMP Reform® POCT 탐색 도구OLO2023-05-25 보기
510(k) K220862 E-GPS 탐색 장치OLO2022-07-14 보기
510(k) K213118 다코타 알리프 시스템OVD2022-04-01 보기
510(k) K220324 AccuFit lateralside 2-홀 판KWQ2022-03-16 보기
510(k) K212075 ShurFit 루밍 인터바디 시스템MAX2021-12-08 보기
510(k) K212937 다코타 알리프 플레이트 시스템KWQ2021-11-04 보기
510(k) K203129 넥젠 독립형 전방 경추 디스크 절제 및 합성(ACDF) 시스템OVE2021-01-12 보기
510(k) K181606 정밀 척추 탐색 장비OLO2019-09-27 보기
510(k) K172495 Reform® POCT 시스템NKG2018-04-11 보기
510(k) K173130 Reform® 중선 대뇌 캡슐 시스템NKB2017-12-19 보기
510(k) K171657 ShurFit 2C 척추 인터보디얼 합성 시스템MAX2017-08-11 보기
510(k) K161809 ShurFit CpTi-HA ACIF 인터빌리티 퍼포먼스 시스템ODP2016-12-06 보기
510(k) K162211 AccuFit lateralside 판 시스템KWQ2016-11-28 보기
510(k) K162300 Reform® POCT 시스템NKG2016-11-22 보기
510(k) K160568 정밀 척추 인터스핀어스 플레이트 시스템PEK2016-05-04 보기
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