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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 12 products

총 기기 수12
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K262168 QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR PanelPEN2026-09-24 보기
510(k) K254194 QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR PanelPAM2026-08-06 보기
510(k) K254032 QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BPCH2026-03-09 보기
510(k) K252329 QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BPCH2025-10-22 보기
510(k) K250080 QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus; QIAstat-Dx Respiratory Panel MiniQOF2025-08-27 보기
510(k) K250324 QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BPCH2025-02-28 보기
510(k) K243813 QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&VPCH2025-01-08 보기
510(k) K242256 QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) PanelPLO2024-10-29 보기
510(k) K242353 QIAstat-Dx Respiratory Panel MiniQOF2024-10-25 보기
510(k) K220062 QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2PCH2024-05-31 보기
510(k) K233100 QIAstat-Dx® Respiratory Panel PlusQOF2024-05-10 보기
510(k) K183597 QIAstat-Dx Respiratory PanelOCC2019-05-18 보기
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