면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus

K-번호: K233100 · 2024-05-10

신청자QIAGEN GmbH
결정일2024-05-10
제품 코드QOF
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K233100. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus?

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K233100.

When did QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K233100.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus?

The FDA product code for QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus is QOF.

관련 임상시험

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QIAGEN GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QOF)

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K261336Xpert Respiratory PanelCepheidK263054BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)Biofire DiagnosticsK261837FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K252932Fast PCR Mini Respiratory PanelAutonomous Medical Devices IncorporatedK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K251742VELO Respiratory TestLex Diagnostics Limited

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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