Smith & Nephew Medical Limited
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 21 products
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총 기기 수21
카테고리0
최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K242146 | BIOBRANE 일시적인 상처 패치; BIOBRANE 장갑 | KGN | 2024-12-17 | 보기 |
| 510(k) | K223526 | ALLEVYN Ag+ 경계 항생제 실리콘 젤 접착제 합성 히드로세포 패드 완장, ALLEVYN Ag+ 경계 sacrum 항생제 실리콘 젤 접착제 합성 히드로세포 패드 완장, ALLEVYN Ag+ 수술 항생제 실리콘 젤 접착제 합성 히드로세포 패드 완장 | FRO | 2023-08-18 | 보기 |
| 510(k) | K220964 | VERSAJET Hydrosurgery System (III) | FQH | 2023-05-16 | 보기 |
| 510(k) | K213853 | RENASYS™-WF 흰색 폼 NPWT 드레싱 소형; RENASYS™-WF 흰색 폼 NPWT 드레싱 대형 | OMP | 2023-02-10 | 보기 |
| 510(k) | K223041 | 레나시 에지 (66803126) | OMP | 2022-11-22 | 보기 |
| 510(k) | K202783 | 레나시스-F XL 폼 드레싱 키트, 소프트 포트, 레나시스 XL 투명 필름 드레싱 | OMP | 2022-01-14 | 보기 |
| 510(k) | K203716 | PICO 일회용 음성압 상처 치료 시스템, PICO 7 일회용 음성압 상처 치료 시스템, PICO 7Y 일회용 음성압 상처 치료 시스템, PICO 14 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | QFC | 2021-12-14 | 보기 |
| 510(k) | K202157 | PICO 7 일회용 음압 상처 치료 시스템, PICO 7Y 일회용 음압 상처 치료 시스템, PICO 14 일회용 음압 상처 치료 시스템, PICO流体 관리 팩 | OMP | 2020-10-30 | 보기 |
| 510(k) | K191760 | PICO 14 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2019-12-05 | 보기 |
| 510(k) | K181822 | RENASYS 터치; RENASYS Y 커넥터 | OMP | 2019-03-21 | 보기 |
| 510(k) | K182323 | PICO 7Y 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2019-01-18 | 보기 |
| 510(k) | K181204 | RENASYS Y-커넥터; RENASYS 터치 | OMP | 2019-01-10 | 보기 |
| 510(k) | K180698 | PICO 7 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2018-08-21 | 보기 |
| 510(k) | K180618 | PICO 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2018-04-20 | 보기 |
| 510(k) | K180614 | PICO 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2018-04-06 | 보기 |
| 510(k) | K172005 | PICO 7 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2018-02-02 | 보기 |
| 510(k) | K172521 | PICO 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2017-09-20 | 보기 |
| 510(k) | K172519 | PICO 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2017-09-15 | 보기 |
| 510(k) | K163387 | PICO 일회용 음성압 상처 치료 시스템 | OMP | 2017-04-18 | 보기 |
| 510(k) | K153723 | ACTICOAT 수술용 드레싱 | FRO | 2016-09-14 | 보기 |
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