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FDA 510(k)

ALLEVYN Ag+ 경계 항생제 실리콘 젤 접착제 합성 히드로세포 패드 완장, ALLEVYN Ag+ 경계 sacrum 항생제 실리콘 젤 접착제 합성 히드로세포 패드 완장, ALLEVYN Ag+ 수술 항생제 실리콘 젤 접착제 합성 히드로세포 패드 완장

K-번호: K223526 · 2023-08-18

신청자Smith & Nephew Medical Limited
결정일2023-08-18
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K223526. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing?

ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K223526.

When did ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing receive FDA 510(k) clearance?

ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K223526.

Who is the listed applicant for ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing?

The FDA product code for ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Smith & Nephew Medical Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242146BIOBRANE 일시적인 상처 패치; BIOBRANE 장갑K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)K213853RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing LargeK223041Renasys Edge (66803126)K202783Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film DressingK203716PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 7Y Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

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관련 기기 (코드: FRO)

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공식 출처

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