Spectranetics, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products
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총 기기 수10
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K223472 | TightRail 지킴이 모터드 딜레이터 셔츠, 9 프랑스 (575-009); TightRail 지킴이 모터드 딜레이터 셔츠, 11 프랑스 (575-011); TightRail 지킴이 모터드 딜레이터 셔츠, 13 프랑스 (575-013) | DRE | 2022-12-15 | 보기 |
| 510(k) | K222837 | 터보-파워(2.0mm) 레이저 아테레크토미 캐터터, 터보-파워(2.3mm) 레이저 아테레크토미 캐터터 | MCW | 2022-12-08 | 보기 |
| 510(k) | K212784 | TightRail 지킴이 모터드 딜레이터 셔츠 | DRE | 2022-08-24 | 보기 |
| 510(k) | K203540 | 브리지 막힘 baloon | MJN | 2020-12-23 | 보기 |
| 510(k) | K180694 | 터보-파워(2.0mm) 레이저 아테레크토미 캐터터, 터보-파워(2.3mm) 레이저 아테레크토미 캐터터 | MCW | 2018-04-05 | 보기 |
| 510(k) | K172687 | 터보-파워(2.0mm) 레이저 아테레크토미 캐터터, 터보-파워(2.3mm) 레이저 아테레크토미 캐터터 | MCW | 2017-11-27 | 보기 |
| 510(k) | K170059 | 스펙트라닉스 터보-엘리트 레이저 어테렉토미 캐터터 | MCW | 2017-04-07 | 보기 |
| 510(k) | K162561 | 터보-파워(2.0mm) 레이저 아테로제크티 카테터 | MCW | 2017-01-05 | 보기 |
| 510(k) | K161333 | TightRail 서브-시 로테이팅 딜레이터 셔츠 | DRE | 2016-07-08 | 보기 |
| 510(k) | K153530 | 브리지 막힘 baloon | MJN | 2016-02-05 | 보기 |
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