면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K262983 EsTemp ImplantEMA2026-09-25 보기
510(k) K262982 Core·it DualEBF2026-09-21 보기
510(k) K262050 Vioseal XKIF2026-09-11 보기
510(k) K261129 OrthoFitDYH2026-07-02 보기
510(k) K250566 EsCem RMGIEMA2025-06-20 보기
510(k) K250317 EsFlow PLUSEBF2025-05-30 보기
510(k) K242702 VioSealKIF2024-11-07 보기
510(k) K242675 FineEtch (FineEtch-10 1.2ml, FineEtch-10 5ml, FineEtch-37 1.2ml FineEtch-37 5ml, FineEtch 37% 1.2ml 20ea pack)KLE2024-11-01 보기
510(k) K241445 K-Bond UniversalKLE2024-07-22 보기
510(k) K231523 EsCom250EBF2023-07-24 보기
510(k) K214076 에스세미EMA2022-12-19 보기
510(k) K214071 Hexa-TempEBG2022-03-10 보기
510(k) K161774 i-SilELW2016-09-30 보기
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