면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EsTemp Implant

K-번호: K262983 · 2026-09-25

신청자Spident Co., Ltd.
결정일2026-09-25
제품 코드EMA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EsTemp Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K262983. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EsTemp Implant?

EsTemp Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K262983.

When did EsTemp Implant receive FDA 510(k) clearance?

EsTemp Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K262983.

Who is the listed applicant for EsTemp Implant?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsTemp Implant?

The FDA product code for EsTemp Implant is EMA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Spident Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262982Core·it DualK262050Vioseal XK261129OrthoFitK250566EsCem RMGIK250317EsFlow PLUSK242702VioSeal

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관련 기기 (코드: EMA)

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K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.K252606Bifix Veneer LC, Bifix Veneer Try-InVoco GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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