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Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261280 바이오시브 멀티 드라ッグ尿液 검사 패널; 바이오시브 멀티 드라ッグ尿液 홈 테스트 패널NFT2026-05-22 보기
510(k) K252554 Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup; Wisdiag Multi-Drug Urine Home Test CupNFT2025-09-12 보기
510(k) K241869 BioSieve™ 페닐펜탈 FIA 홈 테스트 키트; BioSieve™ 페닐펜탈 FIA 프로 테스트 키트; BioSieve™ Toxismart 리더NGL2024-10-04 보기
510(k) K222126 VivaChek™ Fad 혈당 모니터링 시스템, VivaChek™ Fad 스마트 혈당 모니터링 시스템, VivaChek™ Fad 싱크 혈당 모니터링 시스템NBW2024-08-16 보기
510(k) K240124 BioSieve™ 페닐펜탈 FIA 테스트 키트; BioSieve™ ToxiSmart FIA 리더DJG2024-06-14 보기
510(k) K233058 VivaChek 링크 플러스 혈당 모니터링 시스템NBW2023-12-22 보기
510(k) K233062 BioSieveTM 다중 약물尿液 검사 패널; BioSieveTM 다중 약물尿液 검사 패널 RxNFT2023-11-02 보기
510(k) K231978 BioSieve™ 마리화나 검사 패널 50; BioSieve™ 마리화나 검사 스티립 50; BioSieve™ Dx 마리화나 검사 스티립 20; BioSieve™ Dx 마리화나 검사 스티립 50; BioSieve™ Dx 마리화나 검사 패널 20; BioSieve™ Dx 마리화나 검사 패널 50NFW2023-08-31 보기
510(k) K222667 Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup RxNFT2022-11-10 보기
510(k) K192957 비바체크 혈당 및 B-케톤 모니터링 시스템JIN2020-06-05 보기
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