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FDA 510(k)

EVIS EXERA II 양광내시경 오lympus TJF 타입 Q180V

K-번호: K143153 · 2016-01-15

신청자Olympus Medical Systems Corp.
결정일2016-01-15
제품 코드FDT
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K143153. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K143153.

When did EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K143153.

Who is the listed applicant for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

FDA 510(k) 기록에서 Olympus Medical Systems Corp.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

The FDA product code for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is FDT.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Olympus Medical Systems Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2620794K 캠에어 헤드 올림푸스 CH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0520FCS)K260580단용 재충전형 클립 애플리케이터 (HX-810LR, HX-810UR); 클립 (HX-610-090, HX-610-135); 장clip (HX-610-090L, HX-610-135L); 짧은 클립 (HX-610-090S, HX-610-135S); 슈퍼 짧은 클립 (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-H190); EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-1TH190)K251807단용 전기수술 혈막 강지침 FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646단용 distal 캡 MAJ-2315 (MAJ-2315)

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관련 기기 (코드: FDT)

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K251861FUJIFILM 내시경 모델 ED-S100TP; FUJIFILM 내시경 모델 ED-S100XP; FUJIFILM 프로세서 모델 VS-1000Fujifilm CorporationK253646단용 distal 캡 MAJ-2315 (MAJ-2315)Olympus Medical Systems Corp.K251867EVIS EXERA III 양쪽구간경 오lympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)Olympus Medical Systems Corp.K250701에비스 엑서라 III 투도노비디스코프 오lympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)Olympus Medical Systems Corp.K233942PENTAX 의료 비디오 듀오덴스코프 (ED34-i10T2s); PENTAX 의료 비디오 프로세서 (EPK-i8020c); PENTAX 의료 일회용, 소독된 원격 끝 캡과 엘레베이터 (OE-A63); 가스/물 공급 밸브 (OF-B194)Pentax of America, Inc.K233886Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2Ambu A/S

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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