FDA 510(k)

Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2

K-번호: K233886 · 2024-04-16

결정일2024-04-16

제품 코드FDT

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K233886. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?

Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K233886.

When did Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 receive FDA 510(k) clearance?

Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K233886.

Who is the listed applicant for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?

FDA 510(k) 기록은 Ambu A/S를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?

The FDA product code for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is FDT.

Ambu A/S를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.