FDA 510(k)

Ambu® Virobac II® 호흡 필터

K-번호: K251583 · 2026-04-30

결정일2026-04-30

제품 코드CAH

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K251583. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K251583.

When did Ambu® Virobac II® Exhalation Filter receive FDA 510(k) clearance?

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K251583.

Who is the listed applicant for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

FDA 510(k) 기록은 Ambu A/S를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

The FDA product code for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is CAH.

Ambu A/S를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261400앰부® a스코프™ 간장; 앰부® a스코프™ 간장 대형 K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 샘플 세트 K260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (모델 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (모델 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (모델 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)K250269Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (표준 변위); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (반대 변위)K240849Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (표준 변위); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (반대 변위); Ambu® aBox™ 2 K240848Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (표준 변위); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (반대 변위); Ambu® aView™ 2 Advance

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.