면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Besmed Bacterial Filter and HMEF

K-번호: K241339 · 2024-11-14

신청자Besmed Health Business Corp
결정일2024-11-14
제품 코드CAH
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Besmed Bacterial Filter and HMEF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K241339. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Besmed Bacterial Filter and HMEF?

Besmed Bacterial Filter and HMEF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. The 510(k) number is K241339.

When did Besmed Bacterial Filter and HMEF receive FDA 510(k) clearance?

Besmed Bacterial Filter and HMEF received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K241339.

Who is the listed applicant for Besmed Bacterial Filter and HMEF?

The FDA 510(k) record lists Besmed Health Business Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Besmed Bacterial Filter and HMEF?

The FDA product code for Besmed Bacterial Filter and HMEF is CAH.

관련 임상시험

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Besmed Health Business Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K172804Besmed Peak Flow MeterK160112Besmed PEEP Valve

관련 기기 (코드: CAH)

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K252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact AngledTeleflex Medical Sdn. Bhd.K251583Ambu® Virobac II® 호흡 필터Ambu A/SK222917Breathing circuit bacterial/viral filterShaoxing Haitech Medical Products Co., Ltd.K230483Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)Passy-Muir, Inc.K223258TNI Clear-Guard™ 3 angled breathing filter (1545020)Intersurgical , Ltd.K221472Filter and HME/FilterNingbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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