면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

베스메드 PEEP 밸브

K-번호: K160112 · 2016-04-29

신청자Besmed Health Business Corp
결정일2016-04-29
제품 코드BYE
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

Besmed PEEP Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K160112. The device is classified under product code BYE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Besmed PEEP Valve?

Besmed PEEP Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. The 510(k) number is K160112.

When did Besmed PEEP Valve receive FDA 510(k) clearance?

Besmed PEEP Valve received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K160112.

Who is the listed applicant for Besmed PEEP Valve?

The FDA 510(k) record lists Besmed Health Business Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Besmed PEEP Valve?

The FDA product code for Besmed PEEP Valve is BYE.

관련 임상시험

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Besmed Health Business Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241339베스메드 박테리아 필터 및 HMEFK172804베스메드 피크 플로우 미터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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