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FDA 510(k)

정전기 방지 컴팩트 공간 캐뮤버.

K-번호: K143615 · 2016-01-26

결정일2016-01-26
제품 코드NVP
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

Antistatic Compact Space Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Developments International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26 under 510(k) number K143615. The device is classified under product code NVP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Antistatic Compact Space Chamber?

Antistatic Compact Space Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26. The listed applicant is Medical Developments International Limited. The 510(k) number is K143615.

When did Antistatic Compact Space Chamber receive FDA 510(k) clearance?

Antistatic Compact Space Chamber received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26, under 510(k) number K143615.

Who is the listed applicant for Antistatic Compact Space Chamber?

The FDA 510(k) record lists Medical Developments International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antistatic Compact Space Chamber?

The FDA product code for Antistatic Compact Space Chamber is NVP.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: NVP)

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공식 출처

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