FDA 510(k)

라이트에어 베이직 더블 밸브, 접이식 MDI 힐링 캔버스

K-번호: K210558 · 2022-04-01

결정일2022-04-01

제품 코드NVP

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

LiteAire Basic Dual-Valved, Collapsible MDI Holding Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thayer Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K210558. The device is classified under product code NVP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LiteAire Basic Dual-Valved, Collapsible MDI Holding Chamber?

LiteAire Basic Dual-Valved, Collapsible MDI Holding Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Thayer Medical Corporation. The 510(k) number is K210558.

When did LiteAire Basic Dual-Valved, Collapsible MDI Holding Chamber receive FDA 510(k) clearance?

LiteAire Basic Dual-Valved, Collapsible MDI Holding Chamber received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K210558.

Who is the listed applicant for LiteAire Basic Dual-Valved, Collapsible MDI Holding Chamber?

The FDA 510(k) record lists Thayer Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiteAire Basic Dual-Valved, Collapsible MDI Holding Chamber?

The FDA product code for LiteAire Basic Dual-Valved, Collapsible MDI Holding Chamber is NVP.

Thayer Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233553미니스페이서® 1024, 1025, 1543 및 1024A, 1025A, 1543A 더블 스프레이 MDI 어댑터 K160109태어 메디칼 라이트에어 더블 밸브, 접이식 MDI 힐딩 캔버스

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.