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FDA 510(k)

Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette

K-번호: K151018 · 2016-01-08

신청자Cook Incorporated
결정일2016-01-08
제품 코드MQH
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08 under 510(k) number K151018. The device is classified under product code MQH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette?

Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K151018.

When did Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette receive FDA 510(k) clearance?

Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08, under 510(k) number K151018.

Who is the listed applicant for Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette?

The FDA product code for Embryo Biopsy Pipette, Polar Body Biopsy Pipette, Testicular Sperm Extraction Pipette is MQH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Cook Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

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관련 기기 (코드: MQH)

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K250838Denudation PipettesGuangzhou Pinzhi Medical Device Co., Ltd.K192146V-DENUPETVitromed GmbHK161275EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-GripResearch Instruments LimitedK152581LifeGlobal Micro TipsLife Global Group, LLC

공식 출처

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