FDA 510(k)

라이프글로벌 마이크로 티ップ

K-번호: K152581 · 2016-04-11

결정일2016-04-11

제품 코드MQH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

LifeGlobal Micro Tips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Global Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11 under 510(k) number K152581. The device is classified under product code MQH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LifeGlobal Micro Tips?

LifeGlobal Micro Tips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11. The listed applicant is Life Global Group, LLC. The 510(k) number is K152581.

When did LifeGlobal Micro Tips receive FDA 510(k) clearance?

LifeGlobal Micro Tips received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11, under 510(k) number K152581.

Who is the listed applicant for LifeGlobal Micro Tips?

The FDA 510(k) record lists Life Global Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeGlobal Micro Tips?

The FDA product code for LifeGlobal Micro Tips is MQH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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