면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HC Spinal System

K-번호: K151362 · 2016-05-05

신청자Hung Chun Bio-S Co., Ltd.
결정일2016-05-05
제품 코드MNH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HC Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hung Chun Bio-S Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K151362. The device is classified under product code MNH. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code MNH falls under the category of ENT, which includes ear, nose, and throat diagnostic and surgical devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HC Spinal System?

HC Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is Hung Chun Bio-S Co., Ltd.. The 510(k) number is K151362.

When did HC Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

HC Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K151362.

Who is the listed applicant for HC Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Hung Chun Bio-S Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HC Spinal System?

The FDA product code for HC Spinal System is MNH. This falls under the ENT category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hung Chun Bio-S Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K172821Ti-one 101 TS Dental Implant System

관련 기기 (코드: MNH)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K162066Reliance Spinal Screw SystemReliance Medical Systems, LLCK162801CastleLoc Spinal Fixation SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K162143FixxSure® X-LinkInnovasis, Inc.K161151Spinal fixation systemCanwell Medical Co., Ltd.K162189ANAX™ 5.5 척추 시스템U&I CorporationK153404Zavation Spinal SystemZavation, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑