면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Zavation Spinal System

K-번호: K153404 · 2016-04-21

신청자Zavation, LLC
결정일2016-04-21
제품 코드MNH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zavation Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K153404. The device is classified under product code MNH. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code MNH falls under the category of ENT, which includes ear, nose, and throat diagnostic and surgical devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zavation Spinal System?

Zavation Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Zavation, LLC. The 510(k) number is K153404.

When did Zavation Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Zavation Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K153404.

Who is the listed applicant for Zavation Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Zavation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zavation Spinal System?

The FDA product code for Zavation Spinal System is MNH. This falls under the ENT category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zavation, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162206Zavation IBFK162575Z-LINKPC SystemK162824Z-Span Plate SystemK161016Z-Clamp ISP SystemK160362Z-Span Plate System

관련 기기 (코드: MNH)

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K162066Reliance Spinal Screw SystemReliance Medical Systems, LLCK162801CastleLoc Spinal Fixation SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K162143FixxSure® X-LinkInnovasis, Inc.K161151Spinal fixation systemCanwell Medical Co., Ltd.K162189ANAX™ 5.5 척추 시스템U&I CorporationK151362HC Spinal SystemHung Chun Bio-S Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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