면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Z-Span Plate System

K-번호: K160362 · 2016-03-22

신청자Zavation, LLC
결정일2016-03-22
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Z-Span Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K160362. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Z-Span Plate System?

Z-Span Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Zavation, LLC. The 510(k) number is K160362.

When did Z-Span Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Z-Span Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K160362.

Who is the listed applicant for Z-Span Plate System?

The FDA 510(k) record lists Zavation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-Span Plate System?

The FDA product code for Z-Span Plate System is KWQ.

관련 임상시험

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Zavation, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162206Zavation IBFK162575Z-LINKPC SystemK162824Z-Span Plate SystemK161016Z-Clamp ISP SystemK153404Zavation Spinal System

관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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