면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Family of Steam Sterilizers B 28 series

K-번호: K151597 · 2016-03-04

신청자Cefla S.C.
결정일2016-03-04
제품 코드FLE
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Family of Steam Sterilizers B 28 series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K151597. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Family of Steam Sterilizers B 28 series?

Family of Steam Sterilizers B 28 series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K151597.

When did Family of Steam Sterilizers B 28 series receive FDA 510(k) clearance?

Family of Steam Sterilizers B 28 series received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K151597.

Who is the listed applicant for Family of Steam Sterilizers B 28 series?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Family of Steam Sterilizers B 28 series?

The FDA product code for Family of Steam Sterilizers B 28 series is FLE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Cefla S.C.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260716NeowiseK252353myray ProXIma X6K230895CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMr L FLUO, i-MMs, i-MMs FLUO; i-XR3, i-XR3 L, i-XR3 L FLUO, i-XS4,K231990Apex LocatorK223794hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUSK213022CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMs, i-XR3, i-XR3 L, i-XS4, handy POWER, handy POWER LED, implantor LED

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관련 기기 (코드: FLE)

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K261055AMSCO 700 스팀 스타일라이저STERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

공식 출처

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