FDA 510(k)

AMSCO 700 스팀 스타일라이저

K-번호: K261055 · 2026-06-24

결정일2026-06-24

제품 코드FLE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

AMSCO 700 Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K261055. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AMSCO 700 Steam Sterilizer?

AMSCO 700 Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K261055.

When did AMSCO 700 Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

AMSCO 700 Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K261055.

Who is the listed applicant for AMSCO 700 Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSCO 700 Steam Sterilizer?

The FDA product code for AMSCO 700 Steam Sterilizer is FLE.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.