FDA 510(k)

프론트라인 필드 스타일라이저 (FL135)

K-번호: K243801 · 2025-03-07

결정일2025-03-07

제품 코드FLE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fort Defiance Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243801. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)?

FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Fort Defiance Industries, LLC. The 510(k) number is K243801.

When did FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) receive FDA 510(k) clearance?

FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243801.

Who is the listed applicant for FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)?

The FDA 510(k) record lists Fort Defiance Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)?

The FDA product code for FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135) is FLE.

Fort Defiance Industries, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213457포트 디펜스 인드스트리즈 프론트라인 필드 스타일라이저 FL120, 포트 디펜스 인득스트리즈 프론트라인 필드 스타일라이저 FL135

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.