면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

포트 디펜스 인드스트리즈 프론트라인 필드 스타일라이저 FL120, 포트 디펜스 인득스트리즈 프론트라인 필드 스타일라이저 FL135

K-번호: K213457 · 2022-03-02

신청자Fort Defiance Industries, LLC
결정일2022-03-02
제품 코드FLE
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fort Defiance Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213457. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135?

Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Fort Defiance Industries, LLC. The 510(k) number is K213457.

When did Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 receive FDA 510(k) clearance?

Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213457.

Who is the listed applicant for Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135?

The FDA 510(k) record lists Fort Defiance Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135?

The FDA product code for Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 is FLE.

관련 임상시험

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Fort Defiance Industries, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243801프론트라인 필드 스타일라이저 (FL135)

관련 기기 (코드: FLE)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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