결정일2018-06-22
제품 코드LEJ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
FIJI SUN FLUORESCENT TANNING UNIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kdb Inc. (Dba) Sperti Sunlamp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K151721. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the FIJI SUN FLUORESCENT TANNING UNIT?
FIJI SUN FLUORESCENT TANNING UNIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Kdb Inc. (Dba) Sperti Sunlamp. The 510(k) number is K151721.
When did FIJI SUN FLUORESCENT TANNING UNIT receive FDA 510(k) clearance?
FIJI SUN FLUORESCENT TANNING UNIT received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K151721.
Who is the listed applicant for FIJI SUN FLUORESCENT TANNING UNIT?
The FDA 510(k) record lists Kdb Inc. (Dba) Sperti Sunlamp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FIJI SUN FLUORESCENT TANNING UNIT?
The FDA product code for FIJI SUN FLUORESCENT TANNING UNIT is LEJ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LEJ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.