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FDA 510(k)

비나프스 코鼻腔气流 및 기침 변환기; 테르미센스 구강/코 열气流센서와气流 압력 캘리버, 코와 구강/코

K-번호: K151874 · 2016-04-15

신청자Salter Labs
결정일2016-04-15
제품 코드MNR
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K151874. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal?

BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K151874.

When did BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal receive FDA 510(k) clearance?

BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K151874.

Who is the listed applicant for BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal?

FDA 510(k) 기록은 Salter Labs를 신청자로 나타냅니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal?

The FDA product code for BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal is MNR.

관련 임상시험

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Salter Labs를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MNR)

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K260949폴리소모그래피용 일회용 벨트 (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP 시스템Huneo, LLCK253148RX-1 졸음Vivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628캐시이Wesper, Inc.K252497산사 HSATHuxley Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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