면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

WatchPAT SW

K-번호: K254042 · 2026-07-31

신청자Itamar Medical , Ltd.
결정일2026-07-31
제품 코드MNR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

WatchPAT SW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K254042. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WatchPAT SW?

WatchPAT SW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K254042.

When did WatchPAT SW receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT SW received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K254042.

Who is the listed applicant for WatchPAT SW?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT SW?

The FDA product code for WatchPAT SW is MNR.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Itamar Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250460WatchPAT400 (WP400)K223675WatchPAT ONE (WP1)K211557EndoPATxK222331WatchPAT300 (WP300)K203839WatchPAT200U (WP200U)K183559WatchPAT ONE

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관련 기기 (코드: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley MedicalK250882SANSA HSATHuxley Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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