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FDA 510(k)

WatchPAT300 (WP300)

K-번호: K222331 · 2022-09-14

신청자Itamar Medical , Ltd.
결정일2022-09-14
제품 코드MNR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

WatchPAT300 (WP300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K222331. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WatchPAT300 (WP300)?

WatchPAT300 (WP300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K222331.

When did WatchPAT300 (WP300) receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT300 (WP300) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K222331.

Who is the listed applicant for WatchPAT300 (WP300)?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT300 (WP300)?

The FDA product code for WatchPAT300 (WP300) is MNR.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Itamar Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254042WatchPAT SWK250460WatchPAT400 (WP400)K223675WatchPAT ONE (WP1)K211557EndoPATxK203839WatchPAT200U (WP200U)K183559WatchPAT ONE

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관련 기기 (코드: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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