FDA 510(k)

KJ 미니 임플란트 시스템

K-번호: K151970 · 2016-10-21

결정일2016-10-21

제품 코드DZE

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

KJ Mini Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K151970. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KJ Mini Implant System?

KJ Mini Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K151970.

When did KJ Mini Implant System receive FDA 510(k) clearance?

KJ Mini Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K151970.

Who is the listed applicant for KJ Mini Implant System?

The FDA 510(k) record lists Kj Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KJ Mini Implant System?

The FDA product code for KJ Mini Implant System is DZE.

Kj Meditech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202046LOTA SLA 치아이mpl란트 시스템과 LOTA HA 치아이mpl란트 시스템 K173116KJ 질콘리아 임plant 시스템 K161923J2A SLA 치아 이식 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.