면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Fingertip Pulse Oximeter

K-번호: K152091 · 2016-08-18

신청자Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.
결정일2016-08-18
제품 코드DQA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fingertip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18 under 510(k) number K152091. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fingertip Pulse Oximeter?

Fingertip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152091.

When did Fingertip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18, under 510(k) number K152091.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter is DQA.

관련 임상시험

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Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DQA)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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